此前“強(qiáng)生宣布HIV疫苗臨床試驗(yàn)結(jié)果：志愿者100%產(chǎn)生抗體”的微博，關(guān)注度頗高。但詢問兩位研究艾滋病的學(xué)者、查閱相關(guān)資料后了解到，這是一次媒體的誤導(dǎo)和公眾的誤讀。美國(guó)強(qiáng)生公司的這一階段性成果的確值得關(guān)注，但是大力叫囂“艾滋病疫苗真的要來了”的口號(hào)還為時(shí)過早。

　　有抗體不等于能預(yù)防

　　“100%產(chǎn)生抗體”易被解讀為該疫苗對(duì)艾滋病毒100%有效。但事實(shí)上，清華大學(xué)艾滋病綜合研究中心教授張林琦解釋：“所有疫苗免疫人體后，都會(huì)產(chǎn)生抗體反應(yīng)。”換而言之，“100%產(chǎn)生抗體”并不能直接證明這是一款能預(yù)防艾滋病的疫苗。

　　王宇歌目前是美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的博士后，研究領(lǐng)域是艾滋病。他提到了和張林綺一樣的觀點(diǎn)：“尚不能證明疫苗有效，這個(gè)疫苗產(chǎn)生抗體是正常反應(yīng)，但不能說明產(chǎn)生的是有保護(hù)作用的抗體。”

　　據(jù)王宇歌介紹，HIV疫苗的目的是誘導(dǎo)出具有保護(hù)力的抗體，尤其是針對(duì)HIV病毒的特異性中和抗體，但楊森制藥公司披露的部分結(jié)果中并沒有給予所誘導(dǎo)抗體的中和活性、抗體的廣譜性的結(jié)果。

　　“我們對(duì)抗艾滋病毒保護(hù)性免疫反應(yīng)的認(rèn)識(shí)還很不完整，現(xiàn)在無法確定其誘導(dǎo)出來的抗體反應(yīng)是否具有保護(hù)作用，需要更大量的人體試驗(yàn)來研究和分析。”張林琦說，對(duì)這款疫苗有效性的最終評(píng)價(jià)，“需要至少5～10年的時(shí)間，才能見分曉”。

　　不管是藥物還是疫苗，從基礎(chǔ)研發(fā)到最后與消費(fèi)者見面，需要完成臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)，以及從1期、2a期的早期人體臨床試驗(yàn)一直到2b期、3a期、3b期的臨床驗(yàn)證。目前，強(qiáng)生公司子公司楊森制藥公司完成的尚是早期的1期、2a期，其有效性、安全性等還有待之后幾期臨床試驗(yàn)的考驗(yàn)。

　　不是人體臨床試驗(yàn)，是4年前猴子身上的試驗(yàn)結(jié)果

　　據(jù)媒體報(bào)道，這次臨床試驗(yàn)“除了在受試者身上100%產(chǎn)生了抗御HIV病毒的抗體外，還讓受試者單次暴露于艾滋病病毒(HIV)下感染風(fēng)險(xiǎn)減少了94%，并且有66%的人在6次暴露于HIV下仍然受到保護(hù)，沒被HIV感染。”

　　但事實(shí)上，該種疫苗“在單次暴露中減少94%感染風(fēng)險(xiǎn)、6次暴露中減少66%感染率”的數(shù)據(jù)并不是來自此次楊森制藥公司的人體臨床試驗(yàn)，而是來自臨床前的動(dòng)物試驗(yàn)。在恒河猴的試驗(yàn)中得到令人激動(dòng)的數(shù)據(jù)，在人體臨床試驗(yàn)中是否也會(huì)有一樣的驚喜?至少現(xiàn)在，我們還無法得知。

　　艾滋病疫苗的研發(fā)困難還在于臨床試驗(yàn)的困難性。一般來說每一支疫苗研發(fā)的臨床試驗(yàn)都要分為三期：一是通過小范圍的人群來測(cè)試疫苗的毒理作用;二是擴(kuò)大人群測(cè)試疫苗的有效性;三是進(jìn)一步擴(kuò)大人群對(duì)疫苗進(jìn)行更加全面的評(píng)估。現(xiàn)在強(qiáng)生公司所研發(fā)的疫苗還只做到了第二期的早期階段，志愿者體內(nèi)100%產(chǎn)生的抗體也只能說明階段性研究的方向沒有錯(cuò)，但距離艾滋病疫苗真正研發(fā)出來還有很長(zhǎng)的一段路要走。

　　但是只要研發(fā)的方向沒有錯(cuò)，艾滋病疫苗研發(fā)成功只是時(shí)間問題，這種潛在艾滋病疫苗在動(dòng)物試驗(yàn)上交出了漂亮成績(jī)單，在人類苦苦尋找有效艾滋病疫苗的路上，它在下一步大規(guī)模人體試驗(yàn)中的表現(xiàn)依然值得期待。