國(guó)家心血管病中心組織編撰的《中國(guó)心血管病報(bào)告2018》指出，2018年我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)為2.9億，患病人數(shù)為近年來(lái)新高，同時(shí)我國(guó)心血管疾病死亡率居首位，占居民疾病死亡構(gòu)成的40%以上，主要死亡原因包括缺血性卒中死亡、缺血性心臟病死亡等。

我國(guó)PCI手術(shù)心臟支架使用數(shù)量逐年增長(zhǎng) 隨著人口老齡化加劇將呈上升趨勢(shì)

由于心血管疾病的高致死性，在心血管疾病高發(fā)的同時(shí)，針對(duì)此類疾病的治療也逐年上升，除了藥物治療外，進(jìn)行冠狀動(dòng)脈手術(shù)(PCI手術(shù))的患者人數(shù)也逐年增多，而冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)主要以采用心臟支架為主。數(shù)據(jù)顯示2010年-2018年我國(guó)心臟支架在PCI手術(shù)中的使用量逐年上升，2010年我國(guó)心臟支架使用總量為46.7萬(wàn)套，2018年增長(zhǎng)到1385萬(wàn)套，近幾年增長(zhǎng)率均高于10%，其中2015年增長(zhǎng)率超過(guò)20%。總體來(lái)看，由于PCI手術(shù)的較多采用，我國(guó)心臟支架的使用數(shù)量將會(huì)穩(wěn)步上升，未來(lái)隨著我國(guó)人口老齡化的加劇，這一數(shù)量將迎來(lái)更高速的增長(zhǎng)。

圖1 我國(guó)PCI手術(shù)心臟支架使用數(shù)量及增長(zhǎng)率

(資料來(lái)源：中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng))

我國(guó)PCI心臟支架已實(shí)現(xiàn)初步國(guó)產(chǎn)化  2018年市場(chǎng)規(guī)模約142.94億元

我國(guó)對(duì)于心臟支架的研發(fā)較晚，早期由日韓企業(yè)所壟斷，導(dǎo)致我國(guó)心臟支架成本較高，也直接提高了PCI手術(shù)的費(fèi)用，增加了我國(guó)患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。在2000年之后我國(guó)政府出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)這一行業(yè)，同時(shí)各個(gè)醫(yī)療器械企業(yè)也加大對(duì)這一領(lǐng)域的研發(fā)，2004年我國(guó)的上海微創(chuàng)研發(fā)成功第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架，并成功投入市場(chǎng)，之后我國(guó)心臟支架行業(yè)國(guó)產(chǎn)化迎來(lái)了高速發(fā)展，2005年北京樂(lè)普和山東吉威的新產(chǎn)品先后上市，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品依靠?jī)r(jià)格優(yōu)勢(shì)及不遜于國(guó)外產(chǎn)品的質(zhì)量迅速搶占市場(chǎng)，目前國(guó)產(chǎn)心臟支架銷量及市場(chǎng)占有率遠(yuǎn)超進(jìn)口產(chǎn)品，已形成產(chǎn)品的進(jìn)口替代。近年來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)實(shí)力的不斷增強(qiáng)，部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)批量出口，占據(jù)了部分國(guó)外市場(chǎng)份額。

目前我國(guó)針對(duì)PCI手術(shù)采用的心臟支架分別為進(jìn)口與國(guó)產(chǎn)兩種，其中國(guó)產(chǎn)支架約0.9萬(wàn)元-1.1萬(wàn)元，進(jìn)口支架1.5-1.9萬(wàn)元，根據(jù)目前國(guó)內(nèi)支架行業(yè)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局以及價(jià)格，2018年我國(guó)PCI心臟支架市場(chǎng)規(guī)模在142.94億元左右，增長(zhǎng)率為10.49%。總體來(lái)看我國(guó)PCI心臟支架市場(chǎng)規(guī)模逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)，但是隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品滲透率的進(jìn)一步加強(qiáng)，患者更偏向于價(jià)格更為低廉的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，導(dǎo)致心臟支架市場(chǎng)增速放緩，未來(lái)隨著市場(chǎng)格局的穩(wěn)定及PCI手術(shù)的增多，心臟支架市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大。

圖2 2013-2018年P(guān)CI手術(shù)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模

(資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步提升 2023年市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)220億元

目前雖然我國(guó)心臟支架市場(chǎng)規(guī)模及產(chǎn)業(yè)趨于穩(wěn)定，但是由于國(guó)產(chǎn)高端產(chǎn)片的迭代更新及下游需求的增加，預(yù)計(jì)未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模還將迎來(lái)進(jìn)一步的增長(zhǎng)，同時(shí)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占有率將會(huì)進(jìn)一步提升。

目前市面上應(yīng)用最多的心臟支架為藥物洗脫支架，可以有效有效降低心血管再狹窄幾率，但是其仍存在遠(yuǎn)期血栓隱患，雙效血小板治療時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)特殊人群產(chǎn)生排異性等缺點(diǎn)，針對(duì)這些問(wèn)題，國(guó)內(nèi)企業(yè)如樂(lè)普醫(yī)療目前已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出國(guó)際領(lǐng)先的無(wú)載體藥物支架，產(chǎn)品治療效果更好，同時(shí)后期的維護(hù)費(fèi)用更低，一旦產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)，將會(huì)占據(jù)更多的市場(chǎng)份額，加速我國(guó)的國(guó)產(chǎn)替代。在冠心病低齡化、人口老齡化、分級(jí)診療不斷推進(jìn)的背景下，預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年P(guān)CI手術(shù)仍將維持每年13%-16%左右的增長(zhǎng)。以此估算，至2023年，我國(guó)冠心病介入例數(shù)將超過(guò)100萬(wàn)例，支架植入總量應(yīng)超過(guò)200萬(wàn)支，市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)220億元。

圖3 2019-2023年我國(guó)PCI心臟支架市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)

(資料來(lái)源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院)

結(jié)語(yǔ)

近年來(lái)，隨著我國(guó)居民生活習(xí)慣的改變及人口老齡化的加劇，心血管疾病已成為威脅我國(guó)人民健康的頭號(hào)“殺手”，同時(shí)針對(duì)心血管疾病的治療也日益增多，除了藥物治療外，PCI手術(shù)成為主要的治療手段，這也帶動(dòng)了我國(guó)心臟支架行業(yè)的發(fā)展，目前我國(guó)心臟支架已實(shí)現(xiàn)初步的國(guó)產(chǎn)替代，市場(chǎng)規(guī)模逐年上升，2018年我國(guó)PCI心臟支架市場(chǎng)規(guī)模在142.94億元左右，預(yù)計(jì)2023年將超過(guò)220億元。